下面是KGF4型口服液灌封机在灌装前的检查和准备工作:
1、操作人员按照进出万级洁净区域更衣规程进行净化更衣,用75%酒精溶液进行消毒,然后进入灌封室。
2、检查确认灌装室的温度、湿度是否符合标准,温度为18-26℃,相对湿度为30%-65%。
3、检查生产场所是否已经清理干净,并取得“清理合格证”;将“清场合格证”附入批生产记录。
4、检查生产现场的机器设备和器具是否已经清洗干净,并挂上“合格”标志牌。
5、操作前清洗消毒:灌装室按照《灌装室清洗消毒规程》进行清洗消毒,用75%酒精溶液对灌装室进行消毒。
6、将已消灭的细菌管道、灌装头传入灌装室。
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